Chirurgie commun pour Vaginal prolapsus peut entraîner des complications

Chirurgie commun pour Vaginal prolapsus peut entraîner des complications

Jusqu'à 50% des femmes qui ont eu des enfants connaîtront un prolapsus vaginal.

Une chirurgie courante pour traiter un prolapsus vaginal en utilisant un treillis artificiellement greffé a plus de problèmes que d'avantages, notre avis sur Cohrane a trouvé. Les femmes qui ont subi l'opération avaient des taux élevés de besoin de chirurgie de répétition en raison de l'exposition en maille, des blessures de la vessie et l'incontinence urinaire.

Un prolapsus vaginal se produit lorsque les parois du vagin deviennent faibles et s'effondrent vers l'intérieur. Les femmes peuvent sentir une bosse ou un renflement bas dans leur vagin, ce qui est exacerbé lors d'une activité physique. La condition débilitante affecte jusqu'à 50% des femmes qui ont eu des enfants.

Nous avons évalué la sécurité et la réussite de l'insertion maillage par le vagin (transvaginale) avec celle de la chirurgie traditionnelle que les réparations endommagés tissus. L'objectif était de fournir la clarté dans une longue controverse sur le traitement du prolapsus vaginal.

Complications après la chirurgie de maille transvaginale ont conduit à poursuites judiciaires aux États-Unis et au ministre de la santé de l'Écosse temporairement la suspension de la technique dans l'attente de 2014 enquêtes de sécurité.

Nous avons analysé les preuves de 37 essais randomisés chez les femmes 4,032 et trouvé 12% de ceux qui avaient maille elle insérée souffert de la maille étant exposée dans le vagin. Cela peut causer des saignements vaginaux, des douleurs, des rapports sexuels douloureux et du pénis gratter ou des saignements dans le partenaire masculin.

Tandis que 7% plus de femmes qui ont subi une chirurgie transvaginale par rapport à une réparation tissulaire native ont rapporté une résolution réussie du prolapsus, une chez 12 nécessitait une nouvelle chirurgie pour l'exposition aux mailles.

Les nouveaux produits de maille transvaginale disponibles en Australie n’ont pas fait l’objet d’une évaluation rigoureuse bien qu’ils soient sur le marché depuis au moins cinq ans. Nous conseillons aux cliniciens de s'assurer que les femmes comprennent cette incertitude, ainsi que les complications avérées, avant de subir les interventions.

prolapsus des organes pelviens

Les femmes en surpoids, les personnes ayant des antécédents familiaux de la maladie ou qui chroniquement souche, par la toux, la constipation ou soulever des charges lourdes, sont à risque accru de prolapsus vaginal.

Les femmes atteintes de cette maladie peuvent éprouver une vidange incomplète de leur vessie ou de leur intestin et ressentir très négativement leur corps, ce qui a une incidence sur leur fonction sexuelle.


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Autant que 10% à 20% de femmes avec prolapsus vaginal aura besoin de chirurgie.

Jusqu'au début des années 2000s, les chirurgiens ont utilisé différentes techniques pour traiter le prolapsus impliquant coudre les tissus endommagés autour du vagin. Celles-ci restent relativement réussie, mais les taux de prolapsus récurrent jusqu'à 30% ont été rapportés.

Après les succès de l'incontinence chirurgiens ont eu utilisant des rubans pour soutenir l'urètre comme une fronde et d'autres utilisant la maille dans la réparation de hernie, les chirurgiens de gynécologie ont adopté l'utilisation de la maille en forme de filet pour soutenir le vagin.

La technique a décollé et dans 2010, les opérations de maillage transvaginal représenté près de 25% des interventions prolapsus dans certains pays.

La controverse

Dans les dernières années, augmentation des plaintes de la part des femmes qui avaient subi une chirurgie de la maille transvaginale ont soulevé des questions sur la sécurité de la procédure. Les problèmes comprenaient des douleurs vaginales, des rapports sexuels douloureux et des saignements vaginaux, secondaires au frottement des mailles ou à l'exposition au vagin.

Bien qu'il y ait eu des preuves insuffisantes quant à la fréquence des complications, et qu'il n'y ait pas de consensus sur la meilleure approche pour traiter la maladie, les autorités de réglementation de plusieurs pays ont pris des mesures.

En 2012, les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) maille transvaginale reclassifiée comme un dispositif à haut risque qui exige un niveau plus élevé d'évaluation de nouveaux produits. Les appareils à maillage existants étaient également tenus de rapporter de plus grandes données comparatives pour déterminer leur efficacité et leur sécurité. À ce jour, ces évaluations n'ont pas été publiées.

L'Autorité de Régulation des Médicaments et des Produits de Santé (MHRA) en Grande-Bretagne récemment rapporté "Une forte disparité entre les types d'expérience que les patients rapportent et les preuves publiées" concernant le maillage transvaginal. La MHRA a recommandé des changements réglementaires, y compris des améliorations au processus de consentement éclairé.

A rapport écossais Ils ont déclaré qu'ils "demeuraient préoccupés par la sécurité et l'efficacité des mailles transvaginales".

En Australie, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a constitué le Groupe de travail sur les dispositifs urogynécologiques conseiller sur cette question. En raison des inquiétudes suscitées par l'absence de données définitives, le groupe réévalue les preuves cliniques pour chaque produit de réseau transvaginal afin de s'assurer qu'il est conforme aux exigences de la TGA en matière de sécurité et de performance. Ces évaluations sont en cours.

Il est également préoccupant que de nombreux produits en treillis déjà évalués aient été volontairement retirés de l'utilisation de 2011 pour être remplacés par de nouveaux maillages permanents transvaginaux légers. Ceux-ci doivent encore être évalués mais restent en usage.

Ce que nous avons trouvé

Notre recherche vise à offrir aux femmes et aux professionnels de la santé les éléments de preuve à faire des choix mieux informés sur le traitement chirurgical.

Nous avons trouvé que la chirurgie de maille transvaginale avait des avantages. Il a réduit le risque que les femmes soient au courant du bombement vaginal de 18% chez ceux qui avaient des réparations traditionnelles pour 12% chez ceux qui avaient maille des réparations, un à trois ans après la chirurgie.

Le taux des opérations répétées pour prolapsus suivantes transvaginale réparation de maillage permanent (1-3%) était également plus faible par rapport aux réparations traditionnelles (3 de%).

Mais certains problèmes ont été signalés avec la maille transvaginale. Le taux moyen pour répéter les opérations pour prolapsus, incontinence urinaire, ou maille après maille exposition réparation, était 11% contre environ 5% chez les femmes qui ont eu une réparation des tissus traditionnels.

chirurgie de maillage permanent a également été associée à des taux plus élevés de blessures de la vessie que la réparation des tissus traditionnels et des taux plus élevés d'incontinence urinaire à l'activité après la chirurgie.

Et, comme nous l'avons déjà mentionné, chez les femmes 12, les symptômes étaient désagréables suite à des complications de la maille.

Les cliniciens et les femmes doivent être conscients que les avantages de la maille transvaginale par rapport aux réparations traditionnelles doivent être soigneusement pesés contre les complications.

Gynécologues devraient se méfier de l'adoption des innovations qui ne l'ont pas été entièrement évalués par des essais cliniques. Nos patients méritent de meilleures études et, en l'absence de preuves, de meilleurs conseils.

A propos de l'auteur

Christopher Maher, professeur agrégé, Urogynaecology Royal Brisbane and Women's and Wesley Hospitals Brisbane, The University of Queensland

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