Diméthylamylamine potentiellement dangereuse pour la santé, avertit la FDA

Diméthylamylamine potentiellement dangereuse

La Food and Drug Administration (FDA) utilise tous les outils disponibles pour s'assurer que les compléments alimentaires contenant un stimulant appelé diméthylamylamine (DMAA) ne sont plus distribués et disponibles à la vente aux consommateurs sur le marché.

L'ingrédient, DMAA, est le plus souvent utilisé dans les suppléments prometteurs perte de poids, renforcement musculaire et l'amélioration des performances; il peut augmenter la pression artérielle et pourrait conduire à des problèmes cardio-vasculaires, y compris la crise cardiaque, l'essoufflement et le resserrement de la poitrine. Compte tenu de l'activité biologique connue de DMAA, l'ingrédient peut être particulièrement dangereux lorsqu'il est utilisé avec de la caféine.

En date d'avril, 11, 2013, FDA avait reçu des rapports 86 faisant état de maladies et de décès associés à des suppléments contenant du DMAA. La majorité sont des déclarations volontaires de consommateurs et de praticiens de la santé. Les maladies signalées incluent des problèmes cardiaques et des troubles du système nerveux ou psychiatriques. Notez cependant qu'un rapport ne prouve pas que le produit est à l'origine du problème.

La FDA a averti les entreprises connues d'utiliser le DMAA dans les compléments alimentaires que les produits contenant cet ingrédient sont illégaux. Ces avertissements constituent le moyen le plus rapide dont dispose la FDA pour mettre fin à la distribution des suppléments alimentaires contenant du DMAA sur le marché. En fait, toutes les entreprises sauf une qui ont envoyé une lettre d'avertissement ont accepté de ne plus utiliser le DMAA en tant qu'ingrédient de leurs compléments alimentaires. USPLabs, la seule entreprise qui n’a pas encore accepté cette démarche, a réagi à la mise en garde de la FDA en soumettant des études publiées censées remettre en cause les conclusions de la FDA.


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Cependant, après avoir examiné les études fournies par USPLabs, la FDA a constaté que les informations étaient insuffisantes pour justifier l'utilisation de DMAA en tant qu'ingrédient dans les compléments alimentaires. La FDA finalise actuellement une réponse officielle à la société afin de refléter ses conclusions, selon Daniel Fabricant, Ph.D., directeur du programme de suppléments diététiques de la FDA.

L'autorité de la FDA sur les compléments alimentaires est très différente de son autorité sur les médicaments et autres produits médicaux. La FDA est tenue de prendre des mesures scientifiques et juridiques généralement longues pour forcer le retrait des compléments alimentaires qui pourraient être dangereux ou illégaux si les entreprises ne s'y conforment pas volontairement.

Alors que la FDA poursuit le processus nécessaire pour retirer le DMAA du marché, l'agence exhorte les consommateurs à vérifier les étiquettes et à éviter tout complément alimentaire contenant du DMAA, auquel on fait référence sur différentes étiquettes de produits par 10 noms possibles. Les alternatives sont répertoriées sur la page Web DMAA de la FDA.

La réponse de la FDA à l'utilisation de DMAA illustre les défis auxquels l'agence est confrontée pour faire face aux incidents impliquant des compléments alimentaires potentiellement dangereux. L'effort est de plus en plus important à mesure que l'utilisation de compléments alimentaires augmente dans le monde entier. Une étude 2011 a révélé que plus de la moitié des adultes américains utilisaient un complément alimentaire entre 2003 et 2006, par rapport à 40% entre 1988 et 1994.

Ces dernières années, la FDA a alerté les consommateurs sur des centaines de produits contaminés commercialisés comme compléments alimentaires. Les consommateurs doivent savoir que les compléments alimentaires sont soumis à une surveillance différente de celle des médicaments et des autres produits médicaux.

"Les consommateurs peuvent regarder par erreur sur une capsule et penser que la FDA a approuvé ce produit comme étant sûr et efficace avant sa mise sur le marché, comme nous le faisons pour les médicaments et autres produits médicaux", explique Fabricant. "En revanche, avec les compléments alimentaires, il n’ya pas d’approbation préalable à la commercialisation, et une fois qu’un produit est commercialisé, il incombe à la FDA de prouver qu’un produit est dangereux."

Le rôle de la FDA dans la surveillance des compléments alimentaires est défini dans une loi 1994 et ses modifications ultérieures. Les capacités de la FDA en matière d'application de la loi vont de l'envoi de lettres d'avertissement sollicitant une coopération volontaire - le moyen le plus rapide de retirer un produit du marché - à l'introduction de poursuites pénales. Ces dernières années, la FDA a notamment interdit les produits, ordonné des injonctions, collaboré avec les agents de réglementation américains pour saisir les produits et publié des alertes de sécurité et des décrets de consentement, accords approuvés et appliqués par un tribunal fédéral.

Dans de nombreux cas, la FDA a agi lorsqu'il a été découvert que les compléments alimentaires contenaient des ingrédients approuvés pour être utilisés dans des médicaments sur ordonnance. Le DMAA a été approuvé dans 1948 pour une utilisation en tant que décongestionnant nasal, mais l’approbation a été retirée dans 1983.

Les produits cités dans la lettre d'avertissement à USPLabs sont Oxy Elite Pro et Jack3D. Ces produits prétendent, entre autres, être des suppléments favorisant la combustion des graisses et améliorant la performance. Alors que des actions sont en cours dans cette affaire, la FDA assure le suivi pour s'assurer que les autres sociétés qui ont promis de cesser d'utiliser le DMAA en tant qu'ingrédient de leurs compléments alimentaires le font réellement. La FDA cherche également à savoir s'il existe d'autres suppléments alimentaires contenant du DMAA sur le marché et continuera d'agir pour faire en sorte que ces produits, une fois identifiés, ne soient plus distribués et disponibles à la vente aux consommateurs.

Les consommateurs sont instamment priés de signaler tout problème lié à l'utilisation de suppléments à l'entreprise ou à l'agence et de toujours consulter leur professionnel de la santé avant d'utiliser un supplément. Source de l'article: Institut national de la santé

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