Plus que huit sur chaque 10 ordonnances exécutées aux États-Unis est générique. Cette croissance est due à un grand nombre de top-vente de médicaments en cours de brevet au cours de la dernière décennie, ainsi que des innovations dans le secteur de la distribution, tels que Walmart Programme générique 4 en dollars américains. Au cours de cette période, les prix des médicaments génériques ont diminué ou sont demeurés stables, l'épargne des consommateurs américains dizaines de milliards de dollars par an.

Mais récemment, les prix de certains médicaments génériques de longue date comme la digoxine (médicament cardiaque), l'albutérol (pour l'asthme) et la doxycycline (un antibiotique) a augmenté de plus de décuple sur une très courte période de temps. Cela a incité le sous-comité sénatorial sur la santé et le vieillissement pour enquêter sur la raison pour laquelle les prix de certains médicaments génériques ont augmenté si haut, si vite.

L'augmentation des prix est une bonne nouvelle pour certains fabricants de médicaments génériques, mais presque tout le monde en subit les contrecoups. Les consommateurs sont confrontés à des prix plus élevés, les médecins doivent prescrire des thérapies alternatives ou traiter avec des patients en colère. Et le pharmacien local peut en réalité perdre de l'argent si les médicaments sont achetés à des prix plus élevés mais sont remboursés à un taux plus bas prédéterminé.

Pourquoi les prix sont à la hausse?

La majorité des cas est descendu à deux grands facteurs: diminution de la concurrence en raison de la consolidation dans l'industrie, et le marché et les forces réglementaires qui a modifié les incitations pour les entreprises qui produisent des médicaments génériques.

En un mot, c’est le mauvais côté du capitalisme où une concurrence intense et des marges de profit réduites entraînent des mesures de réduction des coûts. La réduction des stocks, l'externalisation de la production et la consolidation des fabricants peuvent permettre aux entreprises restantes de regagner un certain pouvoir sur le marché et d'augmenter les prix, parfois de manière précipitée. Nous avons déjà constaté cette tendance dans les secteurs du transport aérien et de la câblodistribution, où des marchés hautement concurrentiels et déréglementés ont conduit à une consolidation et à des prix plus élevés au fil du temps.

Un fabricant de médicaments génériques n'a pas à faire de la recherche ou clinique important de tester la façon dont une société pharmaceutique développant une nouvelle ou un roman pourrait de drogue. Ils ont tout simplement de présenter des preuves à la FDA que le médicament générique proposé a le même ingrédient actif que le produit de marque et qu'ils ont la capacité de fabrication pour produire en toute sécurité sur une grande échelle.

Les entreprises déposent généralement des demandes de production d'un médicament générique avant l'expiration du brevet. Cela signifie que le fabricant de médicaments génériques peut commencer à vendre son produit le premier jour où le brevet de l'agent de marque expire. Un petit nombre d'entreprises entrent généralement sur le marché au cours de la première année suivant l'expiration d'un brevet, ce qui signifie qu'elles peuvent réaliser des bénéfices importants.

Des profits plus élevés peuvent conduire à moins de concurrence

Mais ces profits élevés encouragent plus de fabricants de commencer à produire le médicament générique. Plus de fabricants signifie plus de concurrence et à son tour, fait des profits baisse. Le resserrement des marges bénéficiaires conduisent les entreprises à réduire les coûts, consolider ou peut-être même sortir du marché. Au fil du temps, seules quelques grandes entreprises restent. Comment facilement les entreprises entrent et sortent du marché et la rapidité avec ajustement des prix varient considérablement d'un médicament à travers et industries.

Les consolidations récentes du marché des médicaments génériques ont réduit la concurrence dans certaines classes de médicaments telles que les antibiotiques ou les médicaments contre l'asthme et le diabète, à un moment où la demande de médicaments à faible coût est à un niveau record. Cela fournit aux entreprises l'effet de levier nécessaire pour augmenter les prix de manière substantielle. Aux États-Unis, de nombreux fabricants de génériques sont actifs, mais trois sociétés - Teva, Mylan et Sandoz - ont plus de 40% du marché.

Et les grands fabricants axés sur la recherche comme Pfizer et Novartis soient achat petites entreprises génériques ou produire directement des versions génériques de leurs propres médicaments brevetés, soi-disant génériques de marque. Cela crée un conflit d’intérêts potentiel. Par exemple, si l'entreprise dispose d'un pouvoir de marché suffisant, elle est incitée à réduire la production de médicaments génériques afin de transférer la demande au produit de marque plus rentable.

marges bénéficiaires serrées conduisent les entreprises à réduire les coûts. Tenir à l'inventaire est coûteux et les entreprises doivent peser les coûts de stockage d'alimentation supplémentaire contre la perte de profit d'une perturbation potentielle de l'offre. Comme les marges bénéficiaires rétrécissent, les stocks ont tendance à diminuer. Dans cet environnement des interruptions dans la chaîne d'approvisionnement, pour une raison quelconque, avoir un impact plus immédiat sur les prix de détail à la pharmacie.

Les forces du marché créent la pression des coûts

La combinaison des forces du marché et des forces de régulation constitue le deuxième facteur majeur d'augmentation soudaine des prix. Le programme générique 4 en dollars US de Walmart constituait un avantage inattendu pour les consommateurs, et son succès a été tel qu'il a été copié par ses concurrents. L'inconvénient de cette concurrence est qu'il est difficile de gagner beaucoup d'argent lorsque le produit se vend pour si peu.

Cette tendance a forcé les fabricants de génériques pour réduire leurs coûts ou de sortir du marché. Beaucoup d'autres industries, y compris l'électronique et les vêtements ont ressenti les mêmes pressions sur les coûts dans un marché de plus en plus globale et une réponse commune est d'externaliser une partie ou toute la production vers des pays à moindre coût.

L'externalisation de la production soulève une série de problèmes pouvant avoir des conséquences néfastes sur la fiabilité des médicaments génériques. Les usines étrangères sont plus difficile pour la FDA à inspecter, ont tendance à avoir plus de problèmes de production et sont beaucoup plus susceptibles d'être arrêtés que les usines nationales.

Dans 2013, le ministère de la Justice américain a imposé une amende à la filiale américaine de Ranbaxy Laboratories, le plus grand fabricant de médicaments génériques en Inde, US 500 millions de dollars après avoir plaidé coupable à des accusations civiles et pénales liées à la sécurité des médicaments et à la falsification des données de sécurité. La FDA a également interdit des produits fabriqués dans quatre des usines de la société en Inde. En 2008, après les versions de marque de l’héparine anticoagulante, fabriquées en Chine, ont été rappelés, la FDA a constaté que l'ingrédient actif avaient été contaminés. Selon la FDA estimations, 40% des médicaments finis sont fabriqués à l'étranger et 80% des fabricants fabriquant des principes actifs étaient situés hors des États-Unis.

Peut-on baisser les prix?

Comment les patients peuvent-ils être protégés de ces augmentations de prix soudaines? Il y a beaucoup d'options, mais aucune n'est idéale. Une possibilité consiste à imposer des prix plancher - c'est-à-dire un prix minimum - dans certaines classes de médicaments afin de garantir aux fabricants de médicaments génériques un profit. Cela se produit couramment dans l'agriculture, où une récolte exceptionnelle peut entraîner une offre excédentaire de maïs ou de blé, faisant baisser les prix au-dessous du coût de production.

La FDA pourrait également exiger que les fabricants de produits génériques justifient des augmentations de prix à court terme supérieures à 50%, par exemple, afin de décourager les prix abusifs. Une variante de cette tactique est actuellement utilisée dans Medicare Part D, un programme qui aide les personnes de plus de 65 à payer pour les médicaments sur ordonnance, afin d’empêcher les assureurs d’augmenter le prix des médicaments après que les bénéficiaires se sont inscrits et ont souscrit à un régime pendant un an.

Cet article a été publié initialement le The Conversation
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A propos de l'auteur

Geoffrey Joyce est professeur associé d'économie pharmaceutique à l'Université de Californie du Sud, directeur des politiques de santé du Centre Leonard D. Schaeffer, associé de recherche au Bureau national de la recherche économique et directeur du programme de formation postdoctorale des AHRQ. Le Dr Joyce est l'auteur de nombreux articles et chapitres de livres 70. Ses travaux de recherche ont été publiés dans des revues médicales, économiques, de politiques de la santé et de statistiques de premier plan.