La vraie raison Les médicaments hors brevet sont si chers

La vraie raison Les médicaments hors brevet sont si chers

La prix croissant pour EpiPens, un système d'administration de médicaments qui est crucial pour les personnes souffrant de réactions allergiques potentiellement mortelles, a provoqué l'indignation. L'augmentation des prix, de environ US $ 94 pour un paquet de deux d'épinéphrine injectable à plus de $ 600 en neuf ans seulement, a les membres du Congrès appelant à des enquêtes sur la façon dont Mylan, le fabricant du médicament, peut justifier cette augmentation. Au cours de la dernière année seulement, le le prix a grimpé de $ 200.

L'entreprise offre un programme d'épargne cela s'applique à certains consommateurs. Ceux qui ont des régimes d'assurance hautement déductibles, qui comprend un nombre croissant d'Américains, ne obtenir beaucoup de soulagement, toutefois.

Ce n'est guère le premier exemple de fortes hausses de prix. Turing Pharmaceuticals et son directeur général de l'époque, Martin Shkreli, a augmenté le prix de la drogue Daraprim, qui traite une infection parasitaire potentiellement mortelle, de $ 13.50 à $ 750 par comprimé.

La drogue, 62 ans à l'époque, n'était pas couvert par un brevet et était un antibiotique clé utilisé dans le traitement des personnes atteintes du VIH / sida. La hausse des prix a mis la santé des patients en péril, ce qui a coûté des centaines de milliers de dollars à certains. Shrekli, sans surprise, a été dénigré (et, pour des raisons sans rapport, en fin de compte mis en accusation pour fraude).

Bien que cette conduite était scandaleuse, ce n'était pas illégal. Toute société pharmaceutique est libre de fixer le prix de son médicament à n'importe quel niveau que le marché supportera pour maximiser ses profits. D'autres médicaments dont les prix ont augmenté comprennent des traitements pour hépatite C, le cancer et l'hypercholestérolémie. Ainsi, alors que la hausse des prix n'était pas la meilleure action de relations publiques, elle est légale.

Qu'est-ce qui explique une hausse si rapide du prix d'un médicament qui existe depuis plusieurs années? En tant qu'avocat spécialisé dans les brevets et possédant une expérience particulière dans l'industrie pharmaceutique, je pense qu'il est important d'examiner le rôle des brevets et les approbations de la FDA dans la découverte et la vente de médicaments. Actuellement, un arriéré de médicaments génériques 4,000 attend l'approbation de la FDA. Ces deux facteurs jouent un rôle dans la façon dont les médicaments rares et courants, tels que les EpiPens, peuvent augmenter aussi rapidement.

Les brevets encouragent l'innovation

Les prix élevés des médicaments pour les médicaments ne sont pas nouveaux. Ils sont souvent attendus, compte tenu du rôle de système de brevet en favorisant l'innovation dans l'industrie pharmaceutique.

Les brevets incitent les personnes à innover en leur accordant une période d'exclusivité limitée, à partir de la date d'émission du brevet jusqu'à 20 ans après sa date d'application. Pendant la durée du brevet, le propriétaire peut empêcher les autres de fabriquer, d'utiliser ou de vendre l'invention brevetée.

Sans cette période d'exclusivité, les entreprises seraient peu incitées à s'engager dans la recherche et le développement. La recherche pharmaceutique et l'approbation réglementaire sont une entreprise coûteuse. Le coût moyen d'introduction d'un médicament sur le marché est 2.6 milliard de dollars, selon le Centre Tufts pour l'étude du développement de médicaments.

Imaginez le monde des produits pharmaceutiques sans brevets. le National Institutes of Health prédit le développement de médicaments diminuerait grandement. Une fois qu'une société a mis un médicament sur le marché, d'autres pourraient l'acheter et probablement trouver comment synthétiser une version concurrente, sans encourir tous les coûts de recherche et de développement pour identifier cette entité chimique particulière.

Lorsque le concurrent entre sur le marché, il sera en mesure de sous-estimer l'innovateur original, dont le prix doit refléter les coûts irrécupérables de la recherche et du développement. Probablement, il ne serait pas rentable de se lancer dans l'innovation en matière de médicaments.

Les brevets aident à stimuler l'innovation en évitant temporairement cette dynamique.

Jouer au monopole

Pendant la durée du brevet, en particulier pour les produits pharmaceutiques, le titulaire du brevet peut effectivement avoir un monopole, permettant à l'entreprise de facturer des prix supérieurs à ceux d'un marché concurrentiel. En tant que société, nous avons largement accepté ce prix élevé parce que nous croyons qu'il aide les sociétés pharmaceutiques à récupérer leurs coûts de recherche et développement irrécupérables et à effectuer des recherches plus tard pour la prochaine génération de médicaments.

Une fois le brevet expiré, cependant, d'autres peuvent entrer sur le marché, créer de la concurrence et baisser le prix pour la drogue.

Il y a adversaires à la puissance de ces brevets. Les critiques soutiennent que ces brevets empêchent les patients d'avoir accès à ces médicaments aux patients dans le besoin.

Il y a plus en jeu ici: La FDA

Il est intéressant de noter que le système de brevets n'est pas à blâmer pour nombre de ces hausses de prix dont nous entendons parler dans les médias. Au lieu de cela, ces médicaments, comme l'EpiPen, ne sont pas brevetés, ce qui suggère que la concurrence générique devrait aider à maintenir les prix à un niveau inférieur.

Donc, si ce n'est pas le système des brevets, alors qu'est-ce qui est en jeu? Il est concevable que le coût de production de certains de ces médicaments a augmenté. De même, il pourrait y avoir une demande croissante qui fait monter les prix aussi. Cependant, ni l'un ni l'autre n'expliquent les hausses abruptes et spectaculaires de certains de ces médicaments.

Au niveau le plus simple, il y a simplement un manque de concurrence pour ces médicaments, même en l'absence de protection par brevet. Une partie de cette dynamique pourrait être le bien reconnu consolidation dans l'industrie pharmaceutique, ce qui peut avoir réduit la concurrence. Les faibles marges bénéficiaires sur certains de ces médicaments ont peut-être conduit certaines entreprises à quitter le marché, ne laissant qu'une seule entreprise.

Mais même en l'absence de consolidation, il y a un autre obstacle qui semble être en jeu: les règlements de la FDA et l'énorme arriéré. Même les médicaments génériques ont besoin d'une approbation réglementaire pour être vendus, ce qui est logique: nous ne voulons pas que des entreprises vendant des produits nocifs vendent des drogues impures ou dangereuses.

Mais obtenir des approbations ajoute des coûts et du temps aux concurrents qui tentent d'entrer sur le marché. Un concurrent potentiel d'EpiPen, Teva Pharmaceuticals, n'a pas obtenu l'approbation réglementaire, retardant leur entrée sur le marché Un autre concurrent, Sanofi, rappelé son dispositif d'administration d'épinéphrine concurrent, car il peut être livré dans un dosage incorrect. Cela laisse Mylan seul sur le marché, avec le pouvoir d'augmenter les prix, ce qui est ce qu'il a fait.

Congrès et la FDA sont bien conscients de l'arriéré, même si la FDA dit qu'il est prendre le rythme, grâce aux frais facturés aux compagnies pharmaceutiques qui demandent l'approbation.

En théorie, certains d'entre eux ne sont que des problèmes à court terme. Finalement, les prix exorbitants attireront d'autres concurrents sur le marché et les prix baisseront, ou alors la pensée de l'offre et la demande de base. Mais, les règlements de la FDA - si excessivement onéreux - pourraient continuer à créer de longs délais, entraînant des prix plus élevés et la perte d'accès à certains de ces médicaments.

Il pourrait être temps pour la FDA de reconsidérer certains de ses règlements régissant ces médicaments génériques bien connus afin de réduire le coût de l'approbation et de faciliter la concurrence. Par exemple, la FDA peut devoir envisager une sorte de approbation accélérée pour l'importation de médicaments déjà vendus dans des pays dotés de systèmes de réglementation comparables aux nôtres. De cette façon, concurrence car ces médicaments non brevetés pourraient revenir plus rapidement.

En tant qu'économiste renommé John Maynard Keynes noté, à long terme, nous sommes tous morts. Mais, même si ces hausses de prix ne sont que de courte durée, certains de ces patients pourraient également être morts à court terme.

À l'heure actuelle, les entreprises facturent des prix que le marché peut supporter pour ces médicaments. Le gouvernement dispose de peu de leviers pour influer sur ces prix. La FDA est dans une position unique pour agir. Il devrait revoir son rôle dans cette structure de réglementation pour s'assurer de trouver l'équilibre approprié entre la protection des patients contre les médicaments défectueux et la mise en marché des médicaments afin de réduire les prix.

A propos de l'auteur

Timothy Holbrook, professeur de droit, Université Emory

Cet article a été publié initialement le La Conversation. Lis le article original.

Livres connexes

at

Vous aimeriez aussi

LANGUES DISPONIBLES

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

VOIX INNERSELF

une femme sous la pleine lune tenant un sablier plein
Comment vivre en parfaite harmonie
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Le mot harmonie a plusieurs sens. Il est utilisé dans la musique, dans les relations, se référant à l'intérieur…
pleine lune sur les arbres nus
Horoscope: Semaine du 17 au 23 janvier 2022
by Pam Younghans
Ce journal astrologique hebdomadaire est basé sur les influences planétaires, et offre des perspectives et…
01 15 coulé normal à la gouttière
Cast normal à la gouttière : Nœud nord en Taureau
by Sarah Varcas
Le Nœud Nord du Taureau affirme qu'il est temps de jeter les bases physiques du nouveau monde alors que…
femme regardant par une porte à travers un "rideau" ou des glaçons
Tout le monde a mal parfois
by Joyce Vissell
Vous arrive-t-il de regarder certaines personnes et de vous dire : « Cette personne est sûrement…
Des aurores folles dont le rouge. Prise par Rayann Elzein le 8 janvier 2022 @ Utsjoki, Laponie finlandaise
Horoscope: Semaine du 10 au 16 janvier 2022
by Pam Younghans
Ce journal astrologique hebdomadaire est basé sur les influences planétaires, et offre des perspectives et…
le visage d'un vieil homme de profil avec le visage d'un bébé qui le regarde
Appel à l'action ! Nous devons faire la différence
by Pierre Pradervand
« L'activisme spirituel est une pratique qui rassemble le travail d'un autre monde et centré sur lui-même de…
femme debout au-dessus d'un abîme
L'appel de lumière de l'abîme
by Laura Aversano
Ma prière est que nous créions tous un espace pour que les ténèbres donnent naissance à une nouvelle façon de voir, de ressentir,…
pissenlit au stade de la graine de différentes couleurs
Renouveau et transformation : c'est qui vous êtes !
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Nous sommes constamment en train de nous renouveler et de nous transformer. Physiquement, nous sommes…
Syndrome d'imposteur: s'ils savaient vraiment qui je suis ...
Syndrome d'imposteur: s'ils savaient vraiment qui je suis ...
by Mark Coleman
Un exemple très courant de la nature omniprésente de la critique est le phénomène de « l'imposteur…
Le cancer peut être guéri sur la voie de l'autodétermination
Le cancer peut être guéri: sur la voie de l'autodétermination
by Tjitzé de Jong
Les pionniers de tous types sont souvent confrontés à l'incrédulité, au ridicule, aux jugements sévères et au manque de…
7 étapes pour sortir du sable mouvant de la procrastination
7 étapes pour sortir du sable mouvant de la procrastination
by Jude Bijou
Presque tout le monde tergiverse. Nous le faisons généralement pour éviter une tâche désagréable ou intimidante.…

Sélectionné pour le magazine InnerSelf

LES PLUS LUS

le visage d'un vieil homme de profil avec le visage d'un bébé qui le regarde
Appel à l'action ! Nous devons faire la différence
by Pierre Pradervand
« L'activisme spirituel est une pratique qui rassemble le travail d'un autre monde et centré sur lui-même de…
femme debout au-dessus d'un abîme
L'appel de lumière de l'abîme
by Laura Aversano
Ma prière est que nous créions tous un espace pour que les ténèbres donnent naissance à une nouvelle façon de voir, de ressentir,…
pissenlit au stade de la graine de différentes couleurs
Renouveau et transformation : c'est qui vous êtes ! (Vidéo)
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Nous sommes constamment en train de nous renouveler et de nous transformer. Physiquement, nous sommes…
le visage d'un vieil homme de profil avec le visage d'un bébé qui le regarde
Appel à l'action ! Nous devons faire la différence (vidéo)
by Pierre Pradervand
« L'activisme spirituel est une pratique qui rassemble le travail d'un autre monde et centré sur lui-même de…
femme debout au-dessus d'un abîme
L'appel léger des abysses (vidéo)
by Laura Aversano
Ma prière est que nous créions tous un espace pour que les ténèbres donnent naissance à une nouvelle façon de voir, de ressentir,…
une femme devant un ordinateur avec ses mains couvrant son visage
Comment surmonter les regrets qui peuvent être ardents
by J. Kim Penberthy, Université de Virginie
Le regret est une réaction très réelle à un événement décevant de votre vie, un choix que vous avez fait et qui ne peut pas…
coq battant des ailes et "se pavanant"
Déballer la boîte de l'homme : comment faire face à vos « trucs »
by Ray Arata
Il suffit d'écouter les nouvelles, de lire le journal ou de parler aux gens de nos jours pour être…
vies secrètes des plantes
La vie intérieure des plantes peut vous surprendre
by Sven Batke, Université Edge Hill
Pour survivre sur terre, les plantes devaient se protéger des rayons UV et développer des spores et plus tard…

Nouvelles attitudes - nouvelles possibilités

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | InnerSelf Marché
Copyright © 1985 - 2021 InnerSelf Publications. Tous les droits sont réservés.