Les médicaments apixaban et clopidogrel - sans aspirine - constituent le schéma thérapeutique le plus sûr pour certains patients atteints de fibrillation auriculaire (A-fib), selon de nouvelles recherches.
La découverte - qui s’applique spécifiquement aux patients avec A-fib qui ont eu une crise cardiaque et / ou subissent une intervention coronaire percutanée - devrait rassurer les cliniciens et les patients que la chute d’aspirine ne provoque pas d’augmentation significative des événements ischémiques tels que crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, etc. et des caillots de sang.
Les chercheurs ont présenté les données de la grande étude, baptisée AUGUSTUS, à la réunion annuelle de l'American College of Cardiology.
«Nous avons beaucoup d'études sur les antithrombotiques chez les patients atteints de coronaropathie et chez les patients atteints de fibrome A, mais peu d'études chez les patients présentant les deux affections», déclare le cardiologue Renato D. Lopes, investigateur principal et membre de l'essai de l'Institut de recherche clinique de l'Université Duke.
«En réalité, les médecins et les patients ont du mal à traiter ces patients sans provoquer de saignements», déclare Lopes. "Les résultats de cet essai nous donnent l'occasion de mieux comprendre comment les traiter au mieux."
La fibrillation auriculaire est l'arythmie cardiaque la plus répandue en pratique clinique. Environ un tiers des patients atteints de fibrome A souffrent également de coronaropathie et peuvent prendre jusqu'à trois anticoagulants pour prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Cependant, la prise de plusieurs anticoagulants augmente le risque de saignement incontrôlé.
Les conclusions du procès 4,600-personne, qui apparaît dans le New England Journal of Medicine, suggèrent aux patients de doubler leur risque de saignement en ajoutant de l’aspirine à des anticoagulants sans réduction évidente du risque de crise cardiaque ou d’AVC.
L'essai a utilisé un schéma factoriel pour déterminer quelles associations d'antiplaquettaires et d'anticoagulants pourraient réduire les saignements chez les patients atteints à la fois de maladie coronarienne et de fibrome A et qui prenaient déjà un médicament antiplaquettaire tel que le clopidogrel.
Les chercheurs ont assigné au hasard des patients à l’apixaban, un nouvel anticoagulant, ou à un antagoniste de la vitamine K (AVK) tel que la warfarine; et également des patients assignés au hasard à prendre de l'aspirine ou un placebo dans le cadre de leur schéma thérapeutique.
Lorsqu'ils ont comparé les patients qui utilisaient l'apixaban à ceux qui utilisaient un AVK, les chercheurs ont découvert que l'apixaban réduisait les saignements de 31 pour cent et réduisait les décès ou les hospitalisations de 17 pour cent. Il n'y avait pas de différence entre apixaban et une AVK pour prévenir un événement coronaire majeur ultérieur, tel qu'une crise cardiaque.
Dans le segment à double insu de l'essai, les patients ont randomisé les patients pour recevoir soit de l'aspirine, soit un placebo, en plus de leurs autres schémas antiplaquettaires et anticoagulants, et les données suggèrent que l'ajout d'aspirine pourrait faire plus de mal que de bien à ces patients, dit Lopes.
Les personnes ayant ajouté de l’aspirine présentaient des taux de décès, d’hospitalisation et de crise cardiaque similaires à ceux des patients recevant un placebo, dit Lopes, mais leur risque de saignement était presque le double.
«Les patients qui ont eu de l’aspirine ont en réalité subi une augmentation d’environ 89 des saignements majeurs ou des saignements cliniquement non significatifs», a déclaré Lopes. "En ne donnant pas d'aspirine, la réduction des saignements était d'environ 47 pour cent."
Les données suggèrent que, bien que le placebo ait réduit le risque de saignement, un plus grand nombre de patients ont présenté des événements ischémiques tels que thrombose de stent, infarctus du myocarde et revascularisation urgente. Mais ces résultats n'étaient pas statistiquement significatifs et les chercheurs n'ont pas conçu l'étude pour évaluer pleinement chaque risque spécifique.
«Chez AUGUSTUS, nous avons identifié deux stratégies indépendantes efficaces pour réduire considérablement les saignements: utiliser l'apixaban plutôt qu'un AVK et arrêter l'aspirine, ce qui s'ajoute à un nombre croissant de preuves sur la manière de traiter au mieux ces patients à haut risque et compliqués», déclare le cardiologue John H. Alexander, président du comité exécutif du procès et membre de la DCRI.
"Bien qu'il puisse y avoir un risque accru d'événements thrombotiques, ceux-ci sont rares par rapport aux réductions importantes du nombre de saignements."
Bristol-Myers Squibb et Pfizer, Inc., qui commercialisent les médicaments étudiés, ont financé les travaux. Les auteurs ont fourni des déclarations individuelles avec des informations financières et des conflits d’intérêts potentiels.
La source: Duke University
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