Nouveau soulagement de la douleur pour le travail dentaire va votre nez

Nouveau soulagement de la douleur pour le travail dentaire va votre nez

Un essai clinique de phase 3 a considéré qu'un spray nasal appelé Kovanaze était sûr et efficace pour éviter la douleur chez le dentiste, y compris la piqûre d'une injection anesthésiante.

"Il n'y a vraiment rien d'autre comme ça là-bas."

"Il n'y a vraiment rien d'autre de pareil", dit Elliot V. Hersh, auteur principal de l'étude et professeur au département de chirurgie orale / maxillo-faciale / pharmacologie de l'école de médecine dentaire de l'Université de Pennsylvanie. «C'est évidemment une bonne chose pour les personnes atteintes d'une phobie de l'aiguille, et cela peut aussi réduire les blessures par piqûre accidentelle dans la clinique.

L'essai randomisé en double aveugle a révélé que le composé, une combinaison de l'anesthésique local tetracaine et le décongestionnant nasal oxymétazoline, était efficace pour prévenir la douleur lors d'une procédure de restauration unique dans une supérieure bicuspide, canine ou incisive chez 88 pour cent des patients, un taux comparable au succès des agents d'engourdissement injectables couramment utilisés. Les effets secondaires les plus fréquents étaient l'écoulement nasal et la congestion nasale; aucun effet secondaire sérieux n'a été signalé.

St. Renatus a développé Kovanaze, qui a reçu l'approbation de la FDA le juin 29.

L'idée de Kovanaze, ou K305, a émergé lorsque le cofondateur de St. Renatus, Mark Kollar, a été frappé au menton en jouant au basketball, ce qui a nécessité des points 21. Un autre joueur était un spécialiste de l'oreille et de la gorge, qui a placé les sutures et diagnostiqué Kollar avec une cloison nasale déviée. L'ENT a effectué la réparation du septum et, quand Kollar est retourné à son bureau pour une visite de suivi, lui a donné un spray nasal contenant de la tétracaïne pour enlever un stent nasal.


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Une fois l'endoprothèse retirée, Kollar remarqua que ses dents étaient engourdies. L'ENT a déclaré que quelques autres patients avaient signalé la même sensation. Kollar, qui était un dentiste pratiquant, est allé à son bureau pour tester ses dents avec un stimulateur de pulpe dentaire électronique et a constaté qu'ils étaient en effet engourdis.

L'essai a recruté des adultes 150 qui ont passé un examen médical et qui devaient subir une seule obturation dentaire dans une prémolaire supérieure, une canine ou une incisive. Cent patients ont été assignés Kovanaze et 50 ont reçu un placebo.

Les patients ont reçu une pulvérisation, attendu quatre minutes, reçu une deuxième pulvérisation, attendu 10 minutes, puis un forage d'essai a été effectué. Si les patients ont ressenti une douleur à ce moment-là, ils ont reçu un troisième spray. Les patients qui ont encore ressenti de la douleur à ce moment ont reçu une injection de secours d'anesthésique local pour compléter la procédure. La fréquence cardiaque et la pression artérielle des patients ont été enregistrées à divers moments au cours de la visite.

Quatre-vingt-huit pour cent des personnes ayant reçu Kovanaze ont pu subir une intervention de restauration dentaire sans injection de secours, comparativement à 28 pour le traitement par placebo.

Avant de recevoir le spray, tous les patients ont reçu ce qu'on appelle un test de détection de l'alcool pour mesurer le sens de l'odorat. Répétant le test juste après la procédure et à nouveau un jour plus tard, les chercheurs ont constaté que le médicament provoquait des changements minimes dans l'olfaction.

Le traitement par K305 a eu un petit effet sur la pression artérielle, le faisant légèrement augmenter. Certains patients ont signalé une congestion nasale, une gêne nasale, une douleur et une irritation de la gorge, des maux de tête et des larmoiements, mais aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Pour faire suite à l'étude, Hersh dit que l'entreprise va probablement poursuivre des investigations supplémentaires pour voir si des procédures dentaires plus intensives peuvent être effectuées en utilisant cet anesthésique, comme les canaux radiculaires ou les biopsies de tissus buccaux. Il est probable que d'autres études évalueront également si le médicament peut être administré sans danger aux enfants. Actuellement, la FDA a approuvé le médicament pour une utilisation uniquement chez les personnes pesant au moins 40 kilogrammes, environ livres 88.

«Cela rendrait certainement la visite au cabinet dentaire plus facile pour les enfants et les adultes si nous pouvions remplacer certaines de ces injections anesthésiques par un simple vaporisateur», explique Hersh. "Cela peut également empêcher certains enfants de sortir de la salle d'opération, ce qui représenterait une économie importante pour la famille de l'enfant et réduirait la morbidité potentielle associée aux procédures d'anesthésie générale."

Une subvention de St. Renatus a soutenu la recherche. Les résultats apparaissent dans le Journal de l'American Dental Association.

La source: Université de Pennsylvanie

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